在了解这个问题之前,首先我们要弄清楚何为MAH制度?据小编了解,在此之前,药品实行的是批准文号与生产企业“捆绑式”的注册模式,该制度实施后将药品上市许可与药品生产许可分离。药品上市许可持有人有权自行或者委托其他MAH型研发公司生产药品,并由其对生产、销售的药品质量承担主要法律责任。
MAH制度激发了药企研发的动力,让更多有能力、有技术的科学家能够把自己的东西变成商品,变成对老百姓有价值的药品。
奥信阳光位于北京市大兴生物医药基地,由多名世界前五强制药企业高级科学家归国创立,共分三期建设,总投资1.2亿人民币。公司致力于成为国内首批专注于改良型新药技术开发的MAH型研发公司。公司设有合成、分析、制剂、临床、专利等技术研究部门。
此外,奥信阳光还拥有多项国际领先的制剂、分析、合成技术专利,专注于改良型新药开发及成果转化,截至目前,已成功转化了多个1类创新药,2类改良型新药;并且完成了包括独家仿制药在内的多个技术壁垒项目的申报。
通过上文的简单介绍,相信大家对于MAH型研发公司的概念都有一定了解了。上文也讲述了奥信阳光在MAH型研发上具有非常显著的优势,如果用户对此还有其他疑问,或者想要进一步了解更多研发内容,可直接关注奥信阳光官网。
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