● 生产
相同点:仿制药开发是原研药主要成分的复制。
不同点:两者原料的纯度、其余成分的添加和制造工艺不同。以上三点不同将直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。
● 安全性
原研药:由于试验检验和临床检验时间较长,保证其疗效及安全性。
仿制药:很大一部分实际效果、毒副反应的实践检验时间不长,病例有限,难以全面、准确地反映其实际性能。
● 价格差
原研药价格普遍比仿制药开发更高。我国《药品政府定价办法》第六条规定:区别GMP与非GMP药品、原研药品与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价,优质优价。
● 研发和批准
原研药比仿制药开发、批准都更复杂,需要消耗大量的时间和金钱,接下来小D将仔细讲讲这一部分。
从这里就可以知道,相对于原研药来说,仿制药开发的成本虽然低,但研发效率高,对于现在药品有限的医药行业来说是非常合适的,也为医药行业的发展带来了一些作用。
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