新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会

新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会 新修订的《药品管理法》将于2019年12月1日起正式施行。新版药品管理法专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。《药品注册管理办法》（征求意见稿）也对MAH提出了明确要求。这意味着，药品上市许可持有人制度（MAH）经过近4年的试点，将在全国范围内施行，制度红利引发的制药行业创新热潮也将全面爆发。 根据新规，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。对药品全生命周期承担责任的药品上市许可持有人可谓药品管理法监管的核心对象，责任重大。因此，全面学习、深刻理解MAH制度法规，做好相关风险防控，对药品上市许可持有人来说重要而紧迫！ 在新药品管理法着力推行MAH制度、加入ICH、医保局鼎力推行4+7带量采购这三股旋风开启的医药行业新时代，制药企业如何拥抱红利、抓住机遇、调整战略、齐聚要素、降低风险？2019年11月，CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位解读MAH制度新政、分享MAH风险防控与操作实践经验、正确认识MAH制度下医药知识产权资产证券化的创新价值，为企业决策者的战略制定明确方向，把握变局中的商业机遇，在创新大潮中立于不败之地。 1、报名费： 早鸟票：2300元/人（截止至2019年11月8日） 普通票：2800元/人 包含培训费、培训资料、现场研讨、午餐。 2、团体参会权益：3人同行，8折优惠 3、住宿费自理，报名学员享有会议酒店一定折扣。 4、发漂将在会议结束后统一安排开票并邮寄。 扫码报名MAH培训会 电话热线：021-33392443（张女士） 企业QQ：800185418 邮箱：Carina.Zhang@imsinoexpo.com 官方微信：Miki2016CPhI 扫码咨询，请注明“MAH培训会” 11月20日-21日，在MAH培训会所在酒店，同期举办《中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会》，欢迎报名参加！ 培训会主题        中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会 地点        上海 日期        讲师        主题内容 11月20日        张功臣老师        中美药典制药用水系统交钥匙工程高级培训班 ——优化设计、实施与验证 11月21日        叶勋老师        2019制药纯化水系统设计与管理高级培训班 扫码报名制药用水培训会 更多详细请访问：https://www.cphi.cn/news/show-174677.html

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